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terça-feira, 21 de janeiro de 2020

RECALL: Remédios com possível substância cancerígena são retirados de circulação

Indústrias farmacêuticas fabricantes da medicação para úlcera gástrica iniciaram um recall
Medicação que está sendo recolhida pela indústria (Reprodução)
A Medley anunciou o recall de lotes de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA). Em dezembro do ano passado, a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.

A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer. A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos a base de nitritos.

A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação. Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.

Em nota publicada na terça-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na composição. 

O que vai ser recolhido?

Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg. (Veja abaixo a lista com os lotes dos medicamentos recolhidos pela farmacêutica).

A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.

Medicamentos recolhidos pela Medey
Produto               Lote                      Produto               Lote
Ranitidina 150 mg          18070254             Ranitidina 150 mg            9KP08061
Ranitidina 150 mg          18060374             Ranitidina 150 mg            9KP08193
Ranitidina 150 mg          18071156             Ranitidina 150 mg            9KP01397
Ranitidina 150 mg          18040157             Ranitidina 150 mg            9KP05861
Ranitidina 150 mg          18040158             Ranitidina 150 mg            9KP07342
Ranitidina 150 mg          18050516             Ranitidina 150 mg            9KP00686
Ranitidina 150 mg          18050517             Ranitidina 150 mg            9KP00750
Ranitidina 150 mg          18050518             Ranitidina 150 mg            9KP01396
Ranitidina 150 mg          18060375             Ranitidina 150 mg            9KP02487
Ranitidina 150 mg          18060376             Ranitidina 150 mg            9KP02564
Ranitidina 150 mg          18060377             Ranitidina 150 mg            9KP03624
Ranitidina 150 mg          18070256             Ranitidina 150 mg            9KP05862
Ranitidina 150 mg          18070257             Ranitidina 150 mg            9KP07442
Ranitidina 150 mg           18071157            Ranitidina 150 mg            9KP07443
Ranitidina 150 mg           18071158            Ranitidina 150 mg            9KP08308
Ranitidina 150 mg           18071159            Ranitidina 150 mg            9KP08309
Ranitidina 150 mg           18090450            Ranitidina 300 mg            9KP00963
Ranitidina 300 mg           18050620            Ranitidina 300 mg            9KP04487
Ranitidina 300 mg           18060135            Ranitidina 300 mg            9KP10732
Ranitidina 300 mg           18070097            Ranitidina 300 mg            9KP11829
Ranitidina 300 mg           18050622            Ranitidina 300 mg            9KP01528
Ranitidina 300 mg           18060137            Ranitidina 300 mg            9KP05769
Ranitidina 300 mg           18071245            Ranitidina 300 mg            9KP09703
Ranitidina 300 mg           18080274            Ranitidina 300 mg            9KP11655
Ranitidina 300 mg           18110541             Ranitidina 300 mg            9KP11807
Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.

A empresa disse que segue as solicitações da agência e que acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail cac@ache.com.br.




JTV | Com informações do Portal G1

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